Подкаст

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici
Pure Global · it · обновлён 9 ноября 2026 г.
Domina ogni mercato. Accelera ogni lancio. "Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici" è il podcast che trasforma i percorsi normativi più complessi del mondo in roadmap chiare e attuabili. Se sei un fondatore di MedTech, un responsabile Affari Regolatori/Qualità, un product manager o un investitore che deve ottenere l'autorizzazione per dispositivi da Roma a Riyadh, questo programma è la tua scorciatoia. Perché ascoltare? Guide pratiche passo dopo passo – Decodifichiamo il regolamento MDR dell'UE, il 510(k) statunitense, l'ANVISA in Brasile, il NMPA in Cina e oltre 25 altri regimi, mostrando le tempistiche reali e gli ostacoli più comuni. Esperienze dirette dal settore – Ascolta in...
Выпуски
Scadenza Tassa Annuale MHRA UK: Azioni Urgenti per i Produttori di Dispositivi9 ноября 2026 г. · 5 мин
Cina NMPA GMP: Conformità Obbligatoria dal 1° Novembre 2026 per i Dispositivi Medici8 ноября 2026 г. · 5 мин
Australia TGA Esenzione CDSS 2026: Nuovi Requisiti per il Software di Supporto Decisionale Clinico7 ноября 2026 г. · 6 мин
Regole di Importazione per Dispositivi Medici in India 2026: Nuovi Punti di Ingresso6 ноября 2026 г. · 5 мин
Tanzania Tasse Dispositivi Medici 2027: Scadenze TMDA e Requisiti di Mantenimento5 ноября 2026 г. · 5 мин
ANVISA Brasile: Nuovi Elenchi di Norme Tecniche per Dispositivi Medici4 ноября 2026 г. · 6 мин
Certificazione 'One-Stop' in Corea del Sud: Novità dell'MFDS per i Dispositivi di Classe II3 ноября 2026 г. · 4 мин
Guida FDA per le Domande IDE: Novità sul Modello di Sottomissione Elettronica2 ноября 2026 г. · 5 мин
Richiamo Dispositivi Medici ANVISA 2026: Rota-Strip, CLOSURERFS e Cateteri BD1 ноября 2026 г. · 5 мин
Norme Tecniche Riconosciute ANVISA: Novità per i Dispositivi Medici in Brasile31 октября 2026 г. · 4 мин
SFDA Estensione Validità Dispositivi Medici: Guida di Emergenza per le Carenze Nazionali30 октября 2026 г. · 4 мин
Regno Unito MHRA Riconoscimento Marcatura CE: Cosa Significa per i Dispositivi MDR/IVDR29 октября 2026 г. · 5 мин
Corea del Sud Approvazione Dispositivi Innovativi: Il Piano MFDS per un Accesso al Mercato in 240 Giorni28 октября 2026 г. · 5 мин
Cina NMPA Linea Guida Ispezione GMP: Scadenza 1 Novembre 2026 per i Fabbricanti di Dispositivi Medici27 октября 2026 г. · 4 мин
Cina NMPA GMP 2026: Guida alla Conformità per i Produttori di Dispositivi Medici26 октября 2026 г. · 6 мин
Certificazione Halal per Dispositivi Medici in Indonesia: Scadenza del 2026 per la Classe A25 октября 2026 г. · 5 мин
Swissmedic swissdamed: Obbligo di collegamento per gli importatori entro aprile 202724 октября 2026 г. · 5 мин
UE Valutazione Clinica Congiunta (JCA): Cosa Significa per i Dispositivi Medici ad Alto Rischio23 октября 2026 г. · 5 мин
Tasse TGA per Dispositivi Medici: Guida agli Audit in Australia dal 202622 октября 2026 г. · 4 мин
Regolamentazione TGA per Scribi Medici IA: Cosa Devono Sapere gli Sviluppatori in Australia21 октября 2026 г. · 5 мин
Giappone PMDA Guida sull'IA Generativa: Punti Chiave per i Dispositivi Medici20 октября 2026 г. · 5 мин
Guida di Health Canada sulla Carenza di Dispositivi Medici: Importazione e Vendita Eccezionali19 октября 2026 г. · 5 мин
Guida FDA sui Dispositivi Chirurgici Robotizzati: Cosa Devono Sapere i Produttori18 октября 2026 г. · 5 мин
Regolamentazione FDA per Dispositivi Medici con IA Generativa: Scadenza del 19 Ottobre17 октября 2026 г. · 5 мин
Percorso Prioritario HSA di Singapore per Dispositivi Medici Innovativi16 октября 2026 г. · 4 мин
Corea del Sud MFDS: Nuovo Processo di Certificazione per Dispositivi di Classe II15 октября 2026 г. · 5 мин
Brasile ANVISA Bando N. 4/2026: Scadenza per Feedback su SaMD e AI nella Tecnovigilância14 октября 2026 г. · 5 мин
Esenzione 510(k) della FDA per i Test di Tossicologia Clinica: Cosa Cambia dal 202613 октября 2026 г. · 4 мин
India MvPI 2026: Nuove Regole di Vigilanza per Dispositivi Medici e Software12 октября 2026 г. · 5 мин
Australia TGA e Trasparenza sui Dispositivi Medici: Prossimi Passi11 октября 2026 г. · 5 мин
Regno Unito MHRA: Nuovo Quadro Normativo per i Dispositivi Medici basati su IA10 октября 2026 г. · 5 мин
Regolamentazione IA dell'MHRA nel Regno Unito: Il Nuovo Approccio al Ciclo di Vita per i Dispositivi Medici9 октября 2026 г. · 5 мин
Cina NMPA GMP 2026: Cosa Devono Sapere i Fabbricanti di Dispositivi Medici8 октября 2026 г. · 5 мин
Modifiche MDEL di Health Canada 2026: Nuovi Obblighi per Distributori e Importatori7 октября 2026 г. · 6 мин
Indonesia, Certificazione Halal: Scadenza 2026 per i Dispositivi Medici di Classe A6 октября 2026 г. · 5 мин
Sicurezza CTG Wireless MHRA: Requisiti del DSI/2026/012 per i Produttori5 октября 2026 г. · 6 мин
Guida SaMD della PMDA Giapponese: Aggiornamenti Essenziali del 20264 октября 2026 г. · 5 мин
Allerta MHRA sui Sollevatori per Pazienti: Rispondere al NatPSA/2026/005/MHRA del Regno Unito3 октября 2026 г. · 5 мин
Arabia Saudita SFDA: Conformità Pubblicitaria dei Dispositivi Medici e Sanzioni2 октября 2026 г. · 5 мин
Australia TGA: Modifiche all'Esenzione per i Software di Supporto alle Decisioni Cliniche (CDSS) dal 20261 октября 2026 г. · 4 мин