Выпуск

Hạn Chót Phí Thường Niên UK MHRA 2026/2027: Các Nhà Sản Xuất Cần Hành Động Trước Ngày 6 Tháng 11
Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · 9 ноября 2026 г. · 4 мин
Tập này đưa ra một cảnh báo khẩn cấp về việc Cơ quan Quản lý Thuốc và Sản phẩm Chăm sóc Sức khỏe của Vương quốc Anh (MHRA) tính toán lại phí thường niên cho năm 2026/2027. Chúng tôi thảo luận về thông báo ngày 16 tháng 10 năm 2026, hạn chót thanh toán cứng nhắc vào ngày 6 tháng 11 năm 2026 và hậu quả nghiêm trọng của việc không thanh toán, đó là đình chỉ tài khoản DORS và mất quyền truy cập vào thị trường Anh quốc. Chúng tôi cung cấp các bước hành động ngay lập tức cho các nhà sản xuất và Người chịu trách nhiệm tại Vương quốc Anh (UKRP) để đảm bảo tuân thủ. Key Questions: - Tại sao MHRA lại tính toán lại phí thường niên cho năm 2026/2027? - Hạn chót cuối cùng để thanh toán các khoản phí đã được tính lại là khi nào? - Điều gì xảy ra nếu công ty của tôi không thanh toán trước hạn chót? - Loại thiết bị nào được loại trừ khỏi việc tính toán phí mới này? - Người chịu trách nhiệm tại Vương quốc Anh (UKRP) đóng vai trò gì trong quá trình này? - Các bước thực tế nào mà các nhà sản xuất nên thực hiện ngay lập tức? - Việc đình chỉ tài khoản DORS ảnh hưởng như thế nào đến khả năng tiếp cận thị trường của tôi tại Anh quốc? - Làm cách nào để xác minh số tiền phí mới và xác nhận thanh toán? Sources: - https://www.pure-global.com/news/uk-mhra-2026-27-annual-fee-recalculation-6-nov-deadline How Pure Global can help: Pure Global cung cấp các giải pháp tư vấn pháp lý toàn diện cho các công ty Công nghệ Y tế (MedTech) và Chẩn đoán In-Vitro (IVD), kết hợp chuyên môn địa phương với các công cụ AI và dữ liệu tiên tiến để hợp lý hóa việc tiếp cận thị trường toàn cầu. Chúng tôi có thể đóng vai trò là Người chịu trách nhiệm tại Vương quốc Anh (UKRP) của quý vị, quản lý các đăng ký DORS và đảm bảo tuân thủ kịp thời các yêu cầu của MHRA như việc thanh toán phí thường niên này. Các dịch vụ của chúng tôi bao gồm từ chiến lược pháp lý và chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật đến giám sát sau khi đưa ra thị trường, đảm bảo sản phẩm của quý vị được tiếp cận và duy trì trên hơn 30 thị trường trên toàn thế giới. Để được hỗ trợ, hãy liên hệ với chúng tôi tại info@pureglobal.com, truy cập https://pureglobal.com, hoặc khám phá các công cụ AI và cơ sở dữ liệu miễn phí của chúng tôi tại https://pureglobal.ai.