Подкаст
Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế
Pure Global · vi · обновлён 9 ноября 2026 г.
Khám phá mọi thị trường. Tăng tốc mọi lần ra mắt. "Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế" là podcast biến những con đường pháp lý phức tạp nhất thế giới thành lộ trình rõ ràng và có thể hành động. Nếu bạn là nhà sáng lập MedTech, lãnh đạo về Pháp lý/Chất lượng (RA/QA), giám đốc sản phẩm hoặc nhà đầu tư cần được phê duyệt thiết bị ở bất cứ đâu từ Hà Nội đến Abu Dhabi, chương trình này...
Выпуски
Hạn Chót Phí Thường Niên UK MHRA 2026/2027: Các Nhà Sản Xuất Cần Hành Động Trước Ngày 6 Tháng 119 ноября 2026 г. · 4 минGMP Thiết bị Y tế của NMPA Trung Quốc: Tuân thủ Bắt buộc sau Ngày 1 tháng 11 năm 20268 ноября 2026 г. · 4 минÚc TGA CDSS Miễn trừ 2026: Yêu cầu Mới cho Phần mềm Hỗ trợ Quyết định Lâm sàng7 ноября 2026 г. · 4 минQuy định Nhập khẩu Thiết bị Y tế Ấn Độ 2026: Các Cổng Nhập Cảnh Mới và Ý nghĩa đối với Chuỗi Cung ứng6 ноября 2026 г. · 5 минPhí Duy Trì Thiết Bị Y Tế 2027 tại Tanzania: Hướng Dẫn của TMDA về Hạn Chót và Yêu Cầu5 ноября 2026 г. · 4 минTiêu chuẩn Kỹ thuật ANVISA Brazil: Cập nhật Mới cho Vật liệu Cấy ghép và Thiết bị Y tế4 ноября 2026 г. · 6 минHàn Quốc: Quy trình Chứng nhận Một cửa của MFDS cho Thiết bị Y tế Hạng II3 ноября 2026 г. · 4 минHướng Dẫn Mới của FDA về Nộp Hồ Sơ IDE Điện Tử: Các Nhà Tài Trợ Cần Biết Gì2 ноября 2026 г. · 5 минANVISA Brazil Thu Hồi Thiết Bị Y Tế 2026: Bài Học Về GMP và Giám Sát1 ноября 2026 г. · 5 минTiêu Chuẩn Kỹ Thuật được ANVISA Công Nhận: Hướng Dẫn Mới cho Thiết Bị Y Tế tại Brazil31 октября 2026 г. · 5 минSFDA Hướng dẫn Gia hạn Giấy phép Thiết bị Y tế: Các bước theo MDS-G00330 октября 2026 г. · 5 минMHRA Vương quốc Anh Công nhận Vô thời hạn Dấu CE: Ý nghĩa đối với Nhà sản xuất Thiết bị Y tế29 октября 2026 г. · 3 минHàn Quốc MFDS: Lộ trình Phê duyệt Nhanh cho Thiết bị Y tế Sáng tạo28 октября 2026 г. · 5 минHướng Dẫn Kiểm Tra GMP của NMPA Trung Quốc: Chuẩn Bị Cho Hạn Chót Ngày 1 Tháng 11 Năm 202627 октября 2026 г. · 5 минNMPA Trung Quốc GMP 2026: Các yêu cầu mới đối với nhà sản xuất thiết bị y tế26 октября 2026 г. · 4 минChứng nhận Halal Indonesia cho Thiết bị Y tế: Hạn chót ngày 18 tháng 10 năm 2026 cho Thiết bị Loại A25 октября 2026 г. · 5 минSwissmedic swissdamed: Yêu Cầu Liên Kết Mới Dành Cho Nhà Nhập Khẩu Thiết Bị Y Tế Thụy Sĩ24 октября 2026 г. · 4 минĐánh giá Lâm sàng Chung (JCA) của EU đối với Thiết bị Y tế: Các Yêu cầu Mới theo Quy định HTA23 октября 2026 г. · 5 минTGA Úc Cập Nhật Phí Thiết Bị Y Tế: Hướng Dẫn Mới Về Giảm Phí Kiểm Định22 октября 2026 г. · 4 минQuy định của TGA về Người Ghi Chép Y Tế AI: Ý nghĩa đối với các nhà phát triển SaMD tại Úc21 октября 2026 г. · 4 минHướng dẫn của PMDA Nhật Bản về AI Tạo Sinh trong Thiết bị y tế20 октября 2026 г. · 6 минHướng Dẫn Của Health Canada Về Thiếu Hụt Thiết Bị Y Tế: Các Quy Tắc Nhập Khẩu Đặc Biệt19 октября 2026 г. · 4 минHướng Dẫn Mới của FDA về Thiết Bị Phẫu Thuật Robot: Yêu Cầu Đối Với Hồ Sơ Tiền Thị Trường18 октября 2026 г. · 5 минQuy định của FDA về AI Tạo Sinh (GenAI) trong Thiết bị Y tế: Hạn chót Phản hồi ngày 19 tháng 10 năm 202617 октября 2026 г. · 4 минLộ Trình Ưu Tiên Mới Của HSA Singapore Cho Thiết Bị Y Tế Sáng Tạo16 октября 2026 г. · 4 минMFDS Hàn Quốc: Quy trình Chứng nhận Một cửa Mới cho Thiết bị Y tế Loại II15 октября 2026 г. · 4 минBrazil ANVISA: Phản Hồi về Giám Sát Sau Bán Hàng cho SaMD & AI Trước Giữa Tháng 10 Năm 202614 октября 2026 г. · 5 минMiễn trừ FDA 510(k) cho Xét nghiệm Độc chất Lâm sàng: Cập nhật cho Nhà sản xuất IVD13 октября 2026 г. · 5 минHướng dẫn MvPI Mới của Ấn Độ: Yêu cầu Cảnh giác đối với Thiết bị AI và Phần mềm12 октября 2026 г. · 4 минMinh bạch Thiết bị Y tế của TGA Úc: Ý nghĩa của các Đề xuất Chia sẻ Thông tin Mới11 октября 2026 г. · 5 минQuy định Thiết bị Y tế AI của MHRA Vương quốc Anh: Khung pháp lý dựa trên Vòng đời Sản phẩm10 октября 2026 г. · 4 минQuy định của MHRA Vương quốc Anh về Thiết bị Y tế AI: Hướng dẫn về Cách tiếp cận Vòng đời Mới9 октября 2026 г. · 5 минGMP NMPA Trung Quốc 2026: Những Thay Đổi Chính Đối Với Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng8 октября 2026 г. · 5 минSửa đổi Quy định Thiết bị Y tế của Bộ Y tế Canada: Yêu cầu MDEL Mới vào năm 20267 октября 2026 г. · 4 минChứng nhận Halal Indonesia: Hạn chót ngày 17 tháng 10 năm 2026 cho Thiết bị Y tế Loại A6 октября 2026 г. · 5 минHướng dẫn An toàn CTG Không dây của MHRA: Tác động đến Tuân thủ sau Bán hàng5 октября 2026 г. · 5 минHướng dẫn SaMD của PMDA Nhật Bản: Cập nhật Quan trọng tháng 9 năm 20264 октября 2026 г. · 4 минCảnh báo An toàn của MHRA Vương quốc Anh: Yêu cầu đối với Thiết bị Nâng Bệnh nhân trước tháng 9 năm 20263 октября 2026 г. · 5 минTuân thủ Quảng cáo Thiết bị Y tế của SFDA: Bài học từ Hành động Thực thi tại Ả Rập Xê Út2 октября 2026 г. · 4 минTGA Úc Sửa đổi Miễn trừ CDSS: Chuẩn bị cho Thay đổi ngày 1 tháng 11 năm 20261 октября 2026 г. · 4 мин