Выпуск
Batas Waktu Biaya Tahunan UK MHRA: Pembayaran Diperlukan pada 6 November 2026
Akses Pasar Global Alat Kesehatan · 9 ноября 2026 г. · 6 мин
Episode ini membahas pengumuman penting dari UK MHRA pada 16 Oktober 2026, mengenai perhitungan ulang biaya tahunan 2026/2027 untuk alat kesehatan. Kami menguraikan tenggat waktu pembayaran yang ketat pada 6 November 2026, dan konsekuensi berat dari ketidakpatuhan, yaitu penangguhan akun DORS yang akan menghentikan akses pasar di Britania Raya. Pelajari langkah-langkah praktis yang harus segera diambil oleh produsen dan Penanggung Jawab Inggris (UKRP) untuk memastikan kepatuhan dan menghindari gangguan komersial. Key Questions: - Apa yang diumumkan oleh UK MHRA pada 16 Oktober 2026 mengenai biaya tahunan? - Kapan batas waktu terakhir untuk pembayaran biaya ini? - Apa konsekuensi dari tidak membayar biaya MHRA tepat waktu? - Perangkat mana yang dikecualikan dari perhitungan ulang biaya ini? - Siapa yang bertanggung jawab untuk memastikan pembayaran dilakukan—produsen atau UK Responsible Person? - Bagaimana cara memverifikasi jumlah biaya yang benar di sistem DORS? - Langkah-langkah praktis apa yang harus diambil tim regulasi sekarang untuk menghindari gangguan pasar? Sources: - https://www.pure-global.com/news/uk-mhra-2026-27-annual-fee-recalculation-6-nov-deadline How Pure Global can help: Pure Global menawarkan solusi konsultasi regulasi dari awal hingga akhir untuk perusahaan Teknologi Medis (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Kami menggabungkan keahlian lokal dengan AI canggih dan alat data untuk mempercepat akses pasar global. Layanan kami mencakup strategi regulasi, pengajuan dokumen teknis, dan bertindak sebagai perwakilan lokal Anda di lebih dari 30 pasar, termasuk layanan UK Responsible Person (UKRP) untuk memastikan kepatuhan Anda di Britania Raya. Dengan Pure Global, Anda dapat mengelola pendaftaran di berbagai pasar melalui satu proses yang efisien, didukung oleh para ahli lokal dan teknologi terdepan. Hubungi kami di info@pureglobal.com atau kunjungi https://pureglobal.com. Jelajahi alat AI dan database gratis kami di https://pureglobal.ai.