Подкаст

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux
Pure Global · французский · обновлён 9 ноября 2026 г.
Maîtrisez chaque marché. Accélérez chaque lancement. "Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux" est le podcast qui transforme les parcours réglementaires les plus complexes du monde en feuilles de route claires et actionnables. Si vous êtes un fondateur de MedTech, un responsable des affaires réglementaires/qualité, un chef de produit ou un investisseur qui doit obtenir l'approbation de dispositifs médicaux partout dans le monde, de Paris à Pékin, cette émission est votre raccourci. Pourquoi écouter ? Guides pratiques étape par étape – Nous décodons le MDR de l'UE, le 510(k) américain, l'ANVISA au Brésil, la NMPA en...
Выпуски
Date limite des frais annuels de la MHRA au Royaume-Uni : Action requise avant le 6 novembre 20269 ноября 2026 г. · 5 мин
Mise en Œuvre des BPF de la NMPA en Chine : Ce Qui Change Après le 1er Novembre 20268 ноября 2026 г. · 5 мин
Australie TGA : Nouvelles règles d'exemption pour les logiciels d'aide à la décision clinique (CDSS) en 20267 ноября 2026 г. · 5 мин
Règles d'importation des dispositifs médicaux en Inde : Expansion des points d'entrée proposée pour 20266 ноября 2026 г. · 5 мин
Frais d'Enregistrement en Tanzanie 2027 : Délais de la TMDA pour les Dispositifs Médicaux5 ноября 2026 г. · 5 мин
Normes techniques reconnues de l'ANVISA : Nouveautés d'octobre 2026 pour les dispositifs médicaux4 ноября 2026 г. · 5 мин
Corée du Sud : Certification Simplifiée des Dispositifs Médicaux de Classe II par le MFDS3 ноября 2026 г. · 5 мин
Guide de la FDA sur la soumission électronique des IDE : ce que les promoteurs doivent savoir2 ноября 2026 г. · 5 мин
Brésil ANVISA Rappel de Dispositifs Médicaux : Actions de Conformité pour Octobre 20261 ноября 2026 г. · 5 мин
ANVISA Brésil : Nouvelles Listes de Normes Techniques Reconnues pour les Dispositifs Médicaux31 октября 2026 г. · 5 мин
Directives d'Urgence de la SFDA : Extension de la Validité des Dispositifs Médicaux en Arabie Saoudite30 октября 2026 г. · 5 мин
MHRA du Royaume-Uni : Reconnaissance indéfinie du marquage CE pour les dispositifs médicaux29 октября 2026 г. · 5 мин
Approbation des dispositifs médicaux innovants en Corée du Sud : le plan du MFDS28 октября 2026 г. · 5 мин
Nouvelles Lignes Directrices d'Inspection BPF de la NMPA en Chine : Préparez-vous pour le 1er Novembre 202627 октября 2026 г. · 5 мин
Chine NMPA BPF 2026 : Préparer Votre SMQ pour la Nouvelle Réglementation26 октября 2026 г. · 5 мин
Certification Halal en Indonésie : Ce que la date limite du 18 octobre 2026 signifie pour les dispositifs médicaux de classe A25 октября 2026 г. · 6 мин
Swissmedic swissdamed : Nouvelle obligation de lien pour les importateurs avant avril 202724 октября 2026 г. · 5 мин
Évaluation Clinique Conjointe de l'UE : Sélection des premiers dispositifs médicaux pour 202623 октября 2026 г. · 5 мин
TGA Australie : Nouvelles Lignes Directrices sur les Frais pour les Dispositifs Médicaux à Partir de 202622 октября 2026 г. · 5 мин
Réglementation des scribes médicaux IA par la TGA en Australie : ce que les développeurs de logiciels doivent savoir21 октября 2026 г. · 6 мин
Lignes directrices de la PMDA japonaise sur l'IA générative : Ce que les fabricants de dispositifs médicaux doivent savoir20 октября 2026 г. · 5 мин
Santé Canada : Guide sur la pénurie de dispositifs médicaux et l'importation exceptionnelle19 октября 2026 г. · 5 мин
Guide de la FDA pour les dispositifs chirurgicaux assistés par robotique : ce que les fabricants doivent savoir18 октября 2026 г. · 5 мин
Réglementation FDA sur l'IA Générative : Date Limite du 19 Octobre pour les Dispositifs Médicaux17 октября 2026 г. · 5 мин
Voie Prioritaire HSA de Singapour : Accélérer l'Accès au Marché pour les Dispositifs Médicaux Innovants16 октября 2026 г. · 5 мин
Corée du Sud MFDS Certification Classe II : Nouveau Processus d'Examen en une Étape15 октября 2026 г. · 5 мин
ANVISA Brésil : Date Limite Mi-Octobre 2026 pour les Retours sur la Vigilance des Logiciels et de l'IA14 октября 2026 г. · 4 мин
Exemption 510(k) de la FDA pour les Tests de Toxicologie Clinique : Ce que les Fabricants d'IVD Doivent Savoir13 октября 2026 г. · 5 мин
Programme MvPI en Inde : Nouvelles Exigences de Vigilance pour l'IA et la Cybersécurité12 октября 2026 г. · 5 мин
TGA Australie : Consultation sur la transparence des dispositifs médicaux prévue pour 202611 октября 2026 г. · 4 мин
Réglementation des Dispositifs Médicaux IA par la MHRA au Royaume-Uni : Préparer le Nouveau Cadre10 октября 2026 г. · 4 мин
Réglementation des dispositifs médicaux IA de la MHRA au Royaume-Uni : l'approche du cycle de vie et AI Airlock9 октября 2026 г. · 5 мин
BPF 2026 de la NMPA en Chine : Préparer votre SMQ pour les nouvelles exigences8 октября 2026 г. · 5 мин
Santé Canada : Amendements LEIM 2026 pour les importateurs et distributeurs7 октября 2026 г. · 4 мин
Indonésie : Certification Halal Obligatoire pour les Dispositifs Médicaux de Classe A d'ici 20266 октября 2026 г. · 5 мин
Sécurité des CTG sans fil de la MHRA : Exigences pour les fabricants de dispositifs RF5 октября 2026 г. · 6 мин
Japon PMDA Guide SaMD : Nouveautés de la Mise à Jour de 20264 октября 2026 г. · 5 мин
Alerte MHRA Royaume-Uni sur les lève-personnes : Répondre à l'alerte de sécurité du 29 septembre 20263 октября 2026 г. · 6 мин
SFDA Arabie Saoudite : Conformité de la publicité des dispositifs médicaux après une action coercitive2 октября 2026 г. · 5 мин
Australie TGA : Changements à l'Exemption CDSS pour le 1er novembre 20261 октября 2026 г. · 6 мин