Подкаст
Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Pure Global · nl · обновлён 9 ноября 2026 г.
Navigeer door elke markt. Versnel elke lancering. "Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen" is de podcast die 's werelds meest complexe regelgevingspaden omzet in duidelijke, praktische stappenplannen. Bent u een oprichter van een MedTech-bedrijf, een manager op het gebied van Regelgeving/Kwaliteit (RA/QA), een productmanager of een investeerder die hulpmiddelen moet laten goedkeuren, van Amsterdam tot Abu Dhabi, dan is deze show uw gids. Waarom luisteren? Stapsgewijze handleidingen – We ontcijferen de EU MDR, de Amerikaanse 510(k), ANVISA in Brazilië, NMPA in China en meer dan 25 andere regimes, en laten zien hoe lang elke mijlpaal echt duurt en waar bedrijven vastlopen. Erv...
Выпуски
UK MHRA Jaarlijkse Vergoedingen: Deadline van 6 November voor Medische Hulpmiddelen9 ноября 2026 г. · 5 минChina NMPA GMP Implementatie: Wat de Deadline van 1 November 2026 Betekent8 ноября 2026 г. · 5 минAustralië TGA CDSS Vrijstelling 2026: Nieuwe Regels voor Softwarefabrikanten7 ноября 2026 г. · 4 минIndia's Importregels voor Medische Hulpmiddelen 2026: Voorgestelde Uitbreiding van Toegangspoorten6 ноября 2026 г. · 5 минTanzania TMDA Registratiekosten 2027: Deadlines voor Medische Hulpmiddelen5 ноября 2026 г. · 4 минANVISA Erkende Technische Normen: Nieuwe Lijsten voor Medische Hulpmiddelen in Brazilië4 ноября 2026 г. · 5 минZuid-Korea MFDS: Nieuw 'One-Stop' Certificeringsproces voor Klasse II Medische Hulpmiddelen3 ноября 2026 г. · 5 минFDA Richtlijnen voor Elektronische IDE-indiening: Wat Sponsoren van Klinische Studies Moeten Weten2 ноября 2026 г. · 5 минBrazilië ANVISA Terugroeping 2026: Lessen uit Recente Schorsingen van Medische Hulpmiddelen1 ноября 2026 г. · 5 минBrazilië ANVISA Erkende Technische Normen: Nieuwe Werkboeken voor Medische Hulpmiddelen31 октября 2026 г. · 4 минSFDA Richtlijn MDS-G003: Tijdelijke Verlenging van Registraties voor Medische Hulpmiddelen in Saoedi-Arabië30 октября 2026 г. · 4 минUK MHRA Onbepaalde Erkenning van CE-markering: Wat Fabrikanten Moeten Weten29 октября 2026 г. · 5 минZuid-Korea MFDS: Versnelde Goedkeuring voor Innovatieve Medische Hulpmiddelen28 октября 2026 г. · 5 минChina NMPA GMP Inspectierichtlijn: Voorbereiden op de Deadline van 1 November 202627 октября 2026 г. · 5 минChina NMPA GMP 2026: Wat Fabrikanten van Medische Hulpmiddelen Moeten Weten26 октября 2026 г. · 6 минHalalcertificering in Indonesië: Wat de deadline van 18 oktober 2026 betekent voor Klasse A medische hulpmiddelen25 октября 2026 г. · 5 минSwissmedic swissdamed Importeur Koppeling: Deadline en Vereisten voor 1 April 202724 октября 2026 г. · 5 минEU Gezamenlijke Klinische Beoordeling (JCA): Selectie van Medische Hulpmiddelen onder de HTAR23 октября 2026 г. · 5 минTGA Vergoedingsrichtlijnen voor Medische Hulpmiddelen: Wijzigingen per 1 oktober 202622 октября 2026 г. · 5 минTGA AI Medische Schrijver Regelgeving: Implicaties voor SaMD-fabrikanten in Australië21 октября 2026 г. · 5 минJapan PMDA Richtlijnen voor Generatieve AI: Wat Fabrikanten Moeten Weten20 октября 2026 г. · 5 минHealth Canada's Nieuwe Richtlijnen voor Tekorten aan Medische Hulpmiddelen: Uitzonderlijke Import19 октября 2026 г. · 5 минFDA-richtlijnen voor robotgeassisteerde chirurgische apparaten: Wat fabrikanten moeten weten18 октября 2026 г. · 5 минFDA Regelgeving voor GenAI Medische Hulpmiddelen: Commentaartermijn 19 Oktober 202617 октября 2026 г. · 4 минSingapore HSA Prioriteitstraject: Snelle Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen16 октября 2026 г. · 5 минZuid-Korea MFDS Klasse II Certificering: Nieuw 'One-Stop' Beoordelingsproces Voorgesteld15 октября 2026 г. · 4 минBrazilië ANVISA Tecnovigilância: Deadline voor Feedback over SaMD en AI in Oktober 202614 октября 2026 г. · 4 минFDA 510(k) Vrijstelling: Nieuwe Regels voor Klinische Toxicologie Testsystemen13 октября 2026 г. · 5 минIndia's Herziening van Materiovigilantie (MvPI): Nieuwe Regels voor Software en Cybersecurity12 октября 2026 г. · 5 минAustralië TGA Medische Hulpmiddelen Transparantie: Wat de Nieuwe Voorstellen Betekenen11 октября 2026 г. · 5 минVK MHRA Regulering van AI Medische Hulpmiddelen: Wat het Nieuwe Levenscycluskader Betekent10 октября 2026 г. · 5 минVK MHRA AI Medische Hulpmiddelen Regulering: Levenscyclusbenadering en AI Airlock Fase 39 октября 2026 г. · 4 минChina NMPA's Nieuwe GMP-vereisten: Voorbereiden op de Deadline van 20268 октября 2026 г. · 5 минHealth Canada MDEL Wijzigingen 2026: Voorbereiding voor Importeurs en Fabrikanten7 октября 2026 г. · 5 минIndonesië's Halal Certificering: Deadline voor Klasse A Medische Hulpmiddelen op 17 Oktober 20266 октября 2026 г. · 5 минMHRA Veiligheidsinformatie voor Draadloze CTG: Risico's van Signaaloverspraak en Uitval5 октября 2026 г. · 5 минJapan PMDA SaMD-richtlijnen: Belangrijke Updates voor Fabrikanten4 октября 2026 г. · 5 минUK MHRA-waarschuwing voor patiëntenliften: Acties voor de deadline van 29 september 20263 октября 2026 г. · 5 минSFDA Saoedi-Arabië Reclamevoorschriften: Handhaving en Boetes voor Medische Hulpmiddelen2 октября 2026 г. · 5 минAustralië TGA CDSS Vrijstelling: Wijzigingen per 1 November 20261 октября 2026 г. · 5 мин